Hangzhou Jeci Biochemische Technologie Co., Ltd.is een fysieke en chemische onderneming die voornamelijk gebaseerd is op de farmaceutische en chemische industrie. Het bedrijf bestaat al langere tijd. Het is gelegen in het Shangcheng-district, een feng shui-schatland in Hangzhou, provincie Zhejiang. Het is mooi en rijk, met uitstekende mensen, gemakkelijk vervoer en economische ontwikkeling.
De verschillende chemische kwalificaties en certificaten van ons bedrijf zijn compleet, er is een verscheidenheid aan farmaceutische tussenproducten en precursorchemicaliën, en de meeste gebruikelijke kwalificaties voor gevaarlijke goederen, en ze hebben volledige import- en exportkwalificaties, de producten van het bedrijf worden over de hele wereld verkocht en handelend voor de import en export van verschillende producten, zoals gevaarlijke chemicaliën.
Het bedrijf houdt zich voornamelijk bezig met groothandel, detailhandel, biologische producten, farmaceutische tussenproducten, eersteklas medische apparatuur, aardolieproducten, rubberproducten, plastic producten, biologische reagentia, biochemische testreagentia en verbruiksartikelen, chemische reagentia; farmaceutische activiteiten (uitvoerend met geldige licenties) Import en export van goederen en technologie (behalve voor projecten die verboden zijn door nationale wetten en administratieve voorschriften, en wetten en administratieve voorschriften bepalen dat projecten die operaties beperken alleen kunnen worden uitgevoerd na het verkrijgen van een vergunning). (Projecten die onderworpen zijn aan goedkeuring volgens de wet, kunnen worden uitgevoerd na goedkeuring door de relevante afdelingen)
In China hebben we een sterk samenwerkend R&D-team, dat intensief samenwerkt met nieuwe onderzoeksinstituten voor geneesmiddelen en meerdere op maat gemaakte verwerkingsfabrieken. We hebben zeer goede binnenlandse verkoopkanalen en hebben langdurige relaties- met binnenlandse bedrijven, waaronder producttoepassingen, technologieoverdracht, productlevering, aangepaste verwerking en exclusieve agenten voor meerdere producten in meerdere regio's. Daarnaast bieden wij ook certificeringsadviesdiensten voor fabriekskwaliteitsmanagementsystemen.
Internationaal hebben we langdurige handelsbetrekkingen- met India, Zuidoost-Azië, Zuid-Korea, Japan en andere markten, en leveren we producten in het hele proces van markt- en verkoopservices. Tegelijkertijd bieden we ook productregistratie-, advies- en verkoopkanaaluitbreidingsdiensten voor buitenlandse bedrijven op de Chinese markt.
In China hebben we een sterk samenwerkend R&D-team, dat intensief samenwerkt met nieuwe onderzoeksinstituten voor geneesmiddelen en meerdere op maat gemaakte verwerkingsfabrieken. We hebben zeer goede binnenlandse verkoopkanalen en hebben langdurige relaties- met binnenlandse bedrijven, waaronder producttoepassingen, technologieoverdracht, productlevering, aangepaste verwerking en exclusieve agenten voor meerdere producten in meerdere regio's. Daarnaast bieden wij ook certificeringsadviesdiensten voor fabriekskwaliteitsmanagementsystemen.
Internationaal hebben we langdurige handelsbetrekkingen- met India, Zuidoost-Azië, Zuid-Korea, Japan en andere markten, en leveren we producten in het hele proces van markt- en verkoopservices. Tegelijkertijd bieden we ook productregistratie-, advies- en verkoopkanaaluitbreidingsdiensten voor buitenlandse bedrijven op de Chinese markt.
ADC's zijn een van de meest veelbelovende therapeutische strategieën op het huidige innovatieve geneesmiddelenveld geworden.
Op de JP Morgan Healthcare Conference van dit jaar hebben verschillende multinationale ondernemingen (MNC's) ADC's expliciet opgenomen als kerntechnologieplatform in hun R&D-planning.-Of het nu gaat om monotherapie of combinatietherapie, het gewicht van ADC's in de oncologiepijplijnen blijft toenemen, waardoor ze een centrale focus van deze industriegiganten worden.
Het potentieel van ADC’s reikt echter veel verder dan de oncologie. Vanuit het perspectief van de behandellogica sluiten de kenmerken van ADC's op het gebied van 'precieze doelgerichtheid en krachtige moord' goed aan bij de kernbehoeften van auto-immuunziekten: 'precieze interventie en controle op de lange- termijn'.
In feite is het onderzoek naar auto-immuun-ADC's al lang aan de gang. Als wereldleider op het gebied van auto-immuunziekten was AbbVie de eerste die stappen in deze richting zette. Helaas werden de twee auto-immuun-ADC-kandidaten, ABBV-3373 en ABBV-154, beëindigd vanwege problemen zoals onvoldoende geneesmiddelbaarheid en risico's die verband houden met blootstelling aan glucocorticoïden, waardoor zowel ervaring als uitdagingen voor het veld overbleven.
Toch hebben de tegenslagen van de vroege pioniers de exploratie niet stopgezet. Tegenwoordig zijn Chinese biofarmaceutische bedrijven geëvolueerd van volgers tot belangrijke deelnemers in de opkomende auto-immuun-ADC-ruimte. Meerdere binnenlandse bedrijven, waaronder InnoCare Pharma, Hengrui Medicine en Simcere Pharmaceutical, hebben al meerdere auto-immuun-ADC-pijplijnen ontwikkeld en deze in klinische fasen gebracht.
Hoewel de precisiebehandeling van door ADCs veroorzaakte auto-immuunziekten zich nog in de vroege verkennende fase bevindt, en de klinische waarde en het werkingsmechanisme ervan nog steeds meer definitieve gegevens vereisen, valt niet te ontkennen dat er stilletjes een nieuwe ronde van innovatiecompetitie rond auto-immuun ADCs is begonnen.
01 Auto-immuungeneesmiddelen van de volgende-generatie
De zoektocht naar medicijnen om auto-immuunziekten te behandelen stopt nooit.
De afgelopen twintig jaar heeft de behandeling van sommige auto-immuunziekten een enorme vooruitgang gekend. Van eerstelijnstherapieën die voornamelijk gebaseerd zijn op corticosteroïden en traditionele immunosuppressiva, tot de voortdurende validatie van doelwitten zoals TNF, IL-6, IL-17, BAFF en CD20, is de behandeling in de richting van grotere precisie gegaan, met een aanzienlijk verbeterde controle van de ziekteactiviteit bij patiënten.
Er blijft echter nog aanzienlijke ruimte voor verbetering. Aan de ene kant heeft slechts een klein aantal ziekten een werkelijk nauwkeurige behandeling opgeleverd; aan de andere kant worden zelfs precieze behandelingen geconfronteerd met een reeks problemen die verband houden met de werkzaamheid, therapietrouw en veiligheid.
Daarom zijn er nog steeds onvervulde behoeften op auto-immuungebied. Preciezere en duurzamer beheersbare immuunmodulatie is het doel van auto-immuungeneesmiddelen van de volgende- generatie, en ADC's zijn in deze context bijzonder veelbelovend.
In tegenstelling tot de oncologie, waar de nadruk ligt op ‘celklaring’, ligt de kern van auto-immuun-ADC’s in het richten op specifieke fenotypes van immuuncellen (zoals autoreactieve B-cellen of T-cellen), waardoor de lading nauwkeurig wordt afgeleverd bij pathogene immuuncellen, waardoor ontstekingsreacties worden onderdrukt terwijl de algehele immuunfunctie behouden blijft.
Deze hoge mate van doelgerichtheid en functionele verwijdering betekent dat auto-immuun-ADC's een hogere werkzaamheid en lagere systemische toxiciteit kunnen bieden.
Wat nog belangrijker is, is dat auto-immuunziekten niet alleen een "snel begin" vereisen, maar ook controle op de lange- termijn. Bij chronische auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus en reumatoïde artritis is overmatige en aanhoudende immuunactivatie een bepalend kenmerk.
ADC's erven de farmacokinetische voordelen van hun antilichaamcomponenten, vooral hun lange plasmahalfwaardetijden, waardoor een lagere doseringsfrequentie mogelijk is vergeleken met traditionele kleine- geneesmiddelen-die wekelijkse of tweewekelijkse toediening mogelijk maken. Bovendien betekent het doelgerichte karakter van ADC’s dat de vereiste doses lager zijn dan die voor systemische behandelingen, terwijl de ziekte toch stabiel onder controle blijft.
Om deze redenen ligt de succesvolle transitie van ADC's van oncologie naar auto-immuniteit in hun doelgerichtheid, efficiëntie van toediening en veiligheidsprofiel, waarmee al lang bestaande pijnpunten van traditionele auto-immuungeneesmiddelen direct worden aangepakt.
02 Pionier AbbVie
De praktijk is al begonnen.
Na de patentkloof voor Humira (adalimumab) vulden Skyrizi en Rinvoq snel het gat in de omzetgroei van AbbVie in de auto-immuunsector, waarmee de "dominantie" op dit gebied werd bevestigd.
Zelfs voordat tumor-ADC's volledig ontploften, had AbbVie-een van de eerste multinationals die investeerde in ADC-technologie- geprobeerd ADC's te introduceren in immuno-inflammatoire ziekten. ABBV-3373 en ABBV-154 waren twee belangrijke projecten in deze richting.
Onder hen gebruikte ABBV-3373 adalimumab als de ruggengraat van het antilichaam, geconjugeerd met een glucocorticoïdreceptormodulator als lading, met als doel ontstekingsremmende effecten rechtstreeks aan geactiveerde immuuncellen te leveren.
Vroege klinische onderzoeken lieten indrukwekkende werkzaamheidssignalen zien: in een fase II-onderzoek waarin ABBV-3373 head-to-head werd vergeleken met adalimumab bij matige- tot ernstige reumatoïde artritis, was in week 12 de DAS28-CRP-score significant groter in de ABBV-3373-groep (-2,65 versus -2,29; p=0.022).
Opvallend is dat van de 17 patiënten die in week 12 een lage ziekteactiviteit bereikten, 70,6% deze status in week 24 na stopzetting behield-een resultaat dat ooit werd beschouwd als belangrijk bewijs dat auto-immuun-ADC's aanhoudende diepe remissie konden bereiken.
Er ontstonden echter al snel problemen. Omdat de lading op steroïden-gebaseerd was, bleef het blootstellingsrisico op de lange- termijn bestaan. Er werden vier bijwerkingen gemeld in de behandelingsgroep met ABBV-3373, waaronder één geval van anafylactische shock.
ABBV-154 stond voor soortgelijke uitdagingen. Het was een geoptimaliseerde versie van ABBV-3373, met verbeteringen aan het linker- en payload-ontwerp om de medicijnbaarheid te verbeteren.
Hoewel ABBV-154 statistisch significante verbeteringen bereikte op alle primaire werkzaamheidseindpunten in een fase II-onderzoek voor polymyalgia rheumatica, vonden er tijdens het onderzoek twee tumorgebeurtenissen plaats die werden beoordeeld als mogelijk geneesmiddel-gerelateerd. Vergeleken met de concurrentie werd de baten-risicoverhouding als onvoldoende beschouwd, wat ertoe leidde dat AbbVie de ontwikkeling beëindigde.
Niettemin maakte de terugtrekking van AbbVie geen einde aan dit technologische traject; in plaats daarvan stuurde het een kritisch signaal naar de industrie: de werkzaamheidsgrondslag voor auto-immuun-ADC's is geldig en belooft een aanhoudende diepe remissie.
03 Differentiatiecompetitie begint
Tegenwoordig winnen auto-immuun-ADC's aan kracht. Hoewel ze zich nog in een vroeg stadium bevinden, is de concurrentie op het gebied van "differentiatie" al begonnen in termen van doelwitselectie, formulering en indicatiekeuze.
Bij doelselectie blijven B-cellen, T-cellen en moleculen die verband houden met hun activeringsroutes belangrijke aandachtspunten voor auto-immuun-ADC's. Antilichaamdoelwitten zoals BCMA, CD19 en CD20 worden opnieuw onderzocht voor ADC-toepassingen, terwijl ADC's die zich richten op IL-7R, IL-6, CD45, enz., de validatie van diermodellen hebben voltooid, waarbij indicaties als artritis, transplantatieconditionering en sclerodermie worden gedekt.
Lifordi vertegenwoordigt een andere aanpak: zijn auto-immuun-ADC LFD-200 richt zich op VISTA, een celoppervlakte-eiwit dat specifiek tot expressie wordt gebracht op immuuncellen. Na binding van antilichamen wordt het snel intracellulair geïnternaliseerd en opgehoopt, waardoor een efficiënte toegang tot de doelcellen wordt vergemakkelijkt en de toxiciteit buiten het doel wordt verminderd.
Preklinische gegevens bekendgemaakt tijdens ACR 2025 toonden aan dat LFD-200, wanneer het gedurende 13 weken continu werd gedoseerd, de blootstelling aan glucocorticoïden in immuuncellen handhaafde zonder waargenomen systemische toxiciteit. Dit resultaat hielp het bedrijf een strategische investering van $ 42 miljoen van Sanofi Ventures binnen te halen.
In deze ronde van auto-immuun-ADC-ontwikkeling nemen Chinese biofarmaceutische bedrijven het voortouw.
InnoCare Pharma heeft DB-2304 ontwikkeld, een auto-immuun ADC gericht op BDCA2, op basis van zijn DIMAC-platform. Gegevens gepresenteerd op AIC2025 lieten zien dat bij gezonde proefpersonen een dosis van 1 mg/kg elke vier weken een BDCA2-receptorbezetting van meer dan 95% handhaafde. De Fase II-studie voor SLE heeft de eerste patiëntdosering afgerond.
Ondertussen innoveren binnenlandse bedrijven formuleringen om nieuwe mogelijkheden te openen: Hengrui's SHR4597 is een geïnhaleerde IL-4R ADC voor de behandeling van astma, waarbij gebruik wordt gemaakt van lokale toediening om de systemische blootstelling verder te verminderen. De fase II-studie startte in april 2025, maar de rekrutering is nog niet begonnen.
Een andere IL-4R ADC, BR2060 van BioRay, diende in januari 2026 een aanvraag in voor klinische proeven en werd aanvaard door de CDE, waarmee het de tweede IL-4R ADC werd die na SHR-4597 de klinische fase betrad. Simcere's SIM0708 bevindt zich momenteel in preklinische ontwikkeling.
Bovendien gaan sommige volwassen oncologische ADC's over op auto-immuniteit: Brentuximab Vedotin, een CD30 ADC voor Hodgkin-lymfoom, is klinische haalbaarheidsstudies gestart voor diffuse cutane sclerose in een vroeg stadium.
Hoewel auto-immuun-ADC's nog moeten worden goedgekeurd, duidt de vroege klinische werkzaamheid op hoop op behandeling op de lange- termijn, in afwachting van grote doorbraken.
