Haaruitval is een netelig probleem dat mensen van middelbare leeftijd in het algemeen in verwarring brengt, vooral mannen van middelbare leeftijd, en de resulterende haartransplantatie- en pruikenindustrie is booming. Volgens de gegevens die zijn vrijgegeven door de National Health Commission, lijden meer dan 250 miljoen mensen in China aan haaruitval. Gemiddeld heeft één op de zes mensen haaruitval. Bovendien is het aandeel van haarverlies onder de "post-90s" zelfs 84 procent, 20 jaar eerder dan dat van de vorige generatie, en de trend van lage leeftijd is duidelijk.
Haarverlies omvat voornamelijk androgene alopecia (AGA) en alopecia areata (AA). Onder hen is alopecia androgenetica (AGA) een genetisch vooraf bepaalde ziekte als gevolg van een overmatige reactie op androgenen, die wordt gekenmerkt door het geleidelijke verlies van terminaal haar op de hoofdhuid na de puberteit, goed voor ongeveer 90 procent van het totale haarverlies. Momenteel zijn de geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor de behandeling van AGA-alopecia beperkt, alleen minoxidil en finasteride.
Alopecia areata (AA) is een auto-immuunziekte die plaque-achtige haaruitval kan veroorzaken op de hoofdhuid, het gezicht en soms op andere delen van het lichaam. Alopecia areata komt vaak voor het eerst voor in de kindertijd en de eerste incidentie varieert van patiënt tot patiënt. Alopecia areata kan in alle leeftijden, geslachten en rassen voorkomen. Epidemiologische studies tonen aan dat de prevalentie van AA in China 0,27 procent is, en buitenlandse studies tonen aan dat de prevalentie van AA ooit ongeveer 2 procent is.
Baricitinib is een JAK-remmer die eenmaal per dag oraal wordt toegediend. Het is in meer dan 70 landen en regio's over de hele wereld goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA). De goedgekeurde indicaties in China zijn van toepassing op volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die een slechte werkzaamheid of intolerantie hebben voor een of meer antireumatische geneesmiddelen (DMARD). Barretinib kan worden gebruikt in combinatie met methotrexaat of andere abiotische antireumatische geneesmiddelen om de aandoening te verbeteren.
In december 2009 kondigden Lilly Pharmaceutical en Incyte de wereldwijde exclusieve octrooi- en samenwerkingsovereenkomst aan voor de R&D, commercialisering en gerelateerde vervolgverbindingen van barretinib tegen ontstekingsziekten en auto-immuunziekten.
Pharnexcloud.com com; Wereldwijde prestaties van dit product in de afgelopen jaren
In oktober 2021 maakten Lilly en Incyte de resultaten bekend van twee klinische fase III-onderzoeken brave-aa1 en brave-aa2 uitgevoerd bij 1200 patiënten met ernstige alopecia areata, het grootste fase III klinische onderzoeksproject dat het primaire eindpunt heeft voltooid. Ernstige alopecia areata werd gedefinieerd als alopecia areata met een ernstige alopecia ernst-instrument (zout) score groter dan of gelijk aan 50 (alopecia op de hoofdhuid groter dan of gelijk aan 50 procent). Het primaire eindpunt was het percentage patiënten met zout Minder dan of gelijk aan 20 (dwz 80 procent of meer dekking van het hoofdhaar) in week 36. In beide onderzoeken bereikte ongeveer een derde van de patiënten die werden behandeld met 4 mg baretinib een dekking van het hoofdhaar. van meer dan 80 procent (brave-aa1=35,2 procent , brave-aa2=32,5 procent ), vergeleken met respectievelijk 5,3 procent (brave-aa1) en 2,6 procent (brave-aa2) , in de placebogroep.
Vergeleken met patiënten die placebo kregen, bereikte een derde van de patiënten volledige regeneratie of regeneratie van wenkbrauwen en wimpers na 36 weken behandeling met 4 mg barretinib, en deze patiënten hadden significante lacunes of geen significante wenkbrauwen of wimpers bij aanvang. (brave-aa1:4 mg dosis: wenkbrauw =31,4 procent [n=59]; wimper =33,5 procent [n{{10}}]; placebo : wenkbrauw =3,2 procent [n=4]; wimper =3,1 procent [n=3]; brave-aa2:4mg dosis: wenkbrauw =34 0,8 procent [n=56], wimper =34,3 procent [n=48], placebo: wenkbrauw =4,5 procent [n=5]; wimper =5,6 procent [n=5]; P Minder dan of gelijk aan 0,001 voor alle vergelijkingen met placebo). Wenkbrauw- en wimperhaarverlies is het resultaat van het gebruik van door de clinicus gerapporteerde (clinro) maatregel voor wenkbrauwhaarverlies™ en clinro maatregel voor wimperhaarverlies, een nieuw klinisch bewezen hulpmiddel ontwikkeld door Lilly™ voor evaluatie.
Tegelijkertijd evalueerde het brave-aa fase III klinische project ook de werkzaamheid van Elomin ®. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. Weinig patiënten in het onderzoek stopten met de behandeling vanwege bijwerkingen (2,6 procent of minder in beide onderzoeken) en de ernst van de bijwerkingen bij de meeste behandelingen was licht of matig.
Op 13 juni 2022 kondigde de FDA aan dat baricitinib werd goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige alopecia areata, de eerste systematische therapie die door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van alopecia areata. Bovendien staat de Europese Unie op het punt om goedgekeurd te worden: het comité voor geneesmiddelen voor mensen van de Europese geneesmiddelenadministratie ondersteunt de goedkeuring van barretinib voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige alopecia areata. Japanse regelgevers beoordelen nieuwe toepassingen voor het op de markt brengen van geneesmiddelen.
