Het Hong Kong Baptist University Traditional Chinese Medicine Innovation and Development Center (HKBU Traditional Chinese Medicine Innovation and Development Center) heeft eerder onderzoek gedaan naar de eeuwenoude Chinese medicijnformule "Mazi Ren Wan" en een nieuwe Chinese medicijnsamenstelling ontwikkeld voor de behandeling van refractaire constipatie. De experimentele nieuwe medicijnaanvraag die het centrum bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft ingediend voor dit medicijn is goedgekeurd en zal dit jaar beginnen met de eerste fase van klinische proeven in de Verenigde Staten.
Tijdens een persconferentie die op 25e in Hong Kong werd gehouden door het Innovation and Research Center for Traditional Chinese Medicine aan de Baptist University, ontving de verslaggever bovenstaande informatie. Dit is ook de eerste keer dat een nieuw medicijn op basis van Chinese kruidengeneeskunde in Hong Kong is ontwikkeld en is goedgekeurd voor klinische proeven in de Verenigde Staten.
Het is bekend dat de eerste fase van klinisch onderzoek naar het samengestelde nieuwe medicijn binnen dit jaar zal beginnen. Het onderzoeks- en ontwikkelingsteam zal 20 gezonde individuen in de Verenigde Staten rekruteren om op een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde manier deel te nemen om de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek van het medicijn te evalueren. Het team zal naar verwachting drie tot vijf jaar nodig hebben om de tweede en derde fase van klinisch onderzoek te voltooien en zal vervolgens een aanvraag voor registratie van een nieuw medicijn indienen bij de FDA.
Bian Zhaoxiang, Associate Vice President van Baptist University (Development of Traditional Chinese Medicine) en President van Traditional Chinese Medicine Innovation and Research Center, verklaarde dat traditionele Chinese geneeskunde samengestelde therapie een goed klinisch effect heeft bij de behandeling van constipatie, maar dat het niet is erkend door de internationale markt. Dit medicijn is door de FDA goedgekeurd voor klinische proeven, wat een volledige bevestiging is van de ontwikkeling van traditionele Chinese geneeskunde in Hong Kong en ook vertrouwen wekt in de ontwikkeling van traditionele Chinese geneeskunde in Hong Kong.
Bian Zhaoxiang vervolgde dat het integreren van de voordelen van het vasteland van China en Hong Kong in het ontwikkelingsproces van traditionele Chinese medicijnproducten erg belangrijk is voor het bevorderen van de internationalisering van traditionele Chinese medicijnen. Ik hoop het platform van het Traditional Chinese Medicine Innovation and Research Center te benutten om verder samen te werken met andere regio's op het vasteland en wereldwijd in de ontwikkeling van traditionele Chinese medicijnproducten.
De president van Baptist University, Wei Bingjiang, verklaarde dat Baptist University in 2020 werd gefinancierd door het "InnoHK Innovation Hong Kong R&D Platform" van de Hong Kong Innovation and Technology Department om een Traditional Chinese Medicine Innovation and Research Center op te richten, wat de algehele kracht van Baptist University's traditionele Chinese geneeskunde onderzoek en ontwikkeling aanzienlijk versterkt. Deze goedkeuring om klinische proeven in de Verenigde Staten uit te voeren, zal meer waardevolle ervaring voor de toekomst opleveren.
Tijdens een persconferentie die op 25e in Hong Kong werd gehouden door het Innovation and Research Center for Traditional Chinese Medicine aan de Baptist University, ontving de verslaggever bovenstaande informatie. Dit is ook de eerste keer dat een nieuw medicijn op basis van Chinese kruidengeneeskunde in Hong Kong is ontwikkeld en is goedgekeurd voor klinische proeven in de Verenigde Staten.
Het is bekend dat de eerste fase van klinisch onderzoek naar het samengestelde nieuwe medicijn binnen dit jaar zal beginnen. Het onderzoeks- en ontwikkelingsteam zal 20 gezonde individuen in de Verenigde Staten rekruteren om op een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde manier deel te nemen om de veiligheid, verdraagzaamheid en farmacokinetiek van het medicijn te evalueren. Het team zal naar verwachting drie tot vijf jaar nodig hebben om de tweede en derde fase van klinisch onderzoek te voltooien en zal vervolgens een aanvraag voor registratie van een nieuw medicijn indienen bij de FDA.
Bian Zhaoxiang, Associate Vice President van Baptist University (Development of Traditional Chinese Medicine) en President van Traditional Chinese Medicine Innovation and Research Center, verklaarde dat traditionele Chinese geneeskunde samengestelde therapie een goed klinisch effect heeft bij de behandeling van constipatie, maar dat het niet is erkend door de internationale markt. Dit medicijn is door de FDA goedgekeurd voor klinische proeven, wat een volledige bevestiging is van de ontwikkeling van traditionele Chinese geneeskunde in Hong Kong en ook vertrouwen wekt in de ontwikkeling van traditionele Chinese geneeskunde in Hong Kong.
Bian Zhaoxiang vervolgde dat het integreren van de voordelen van het vasteland van China en Hong Kong in het ontwikkelingsproces van traditionele Chinese medicijnproducten erg belangrijk is voor het bevorderen van de internationalisering van traditionele Chinese medicijnen. Ik hoop het platform van het Traditional Chinese Medicine Innovation and Research Center te benutten om verder samen te werken met andere regio's op het vasteland en wereldwijd in de ontwikkeling van traditionele Chinese medicijnproducten.
De president van Baptist University, Wei Bingjiang, verklaarde dat Baptist University in 2020 werd gefinancierd door het "InnoHK Innovation Hong Kong R&D Platform" van de Hong Kong Innovation and Technology Department om een Traditional Chinese Medicine Innovation and Research Center op te richten, wat de algehele kracht van Baptist University's traditionele Chinese geneeskunde onderzoek en ontwikkeling aanzienlijk versterkt. Deze goedkeuring om klinische proeven in de Verenigde Staten uit te voeren, zal meer waardevolle ervaring voor de toekomst opleveren.
