Volgens de officiële website van de CDE kreeg Kangpu Biopharmaceuticals, Ltd. (hierna "Kangpu" genoemd) op 21 maart een impliciete licentie om klinische onderzoeken uit te voeren met de KPG-818 capsule, een klasse 1-chemotherapie, met de indicatie van systemische lupus erythematosus.
Immunomodulatoren zijn een klasse geneesmiddelen die het immuunsysteem van het lichaam reguleren en de immuunrespons activeren of remmen, en die klinisch kunnen worden gebruikt om verschillende immuunsysteemgerelateerde ziekten te behandelen. De afgelopen jaren is door diepgaande studie van immuunsysteemgerelateerde ziekten een nieuwe generatie immunomodulerende verbindingen met significantere effecten en hogere veiligheid ontdekt.
KPG-818, ontworpen en ontwikkeld door Kangpu, is een nieuwe generatie orale moleculaire gel-immunomodulerende geneesmiddelen die behoren tot de E3-ubiquitineligasecomplex CRL4-CRBN-modulator. Volgens openbare informatie vertoont KPG-818 een hoge affiniteit voor doel-CRBN-binding en is het in staat de zinkvingertranscriptiefactoren Aiolos (IKZF3) en Ikaros (IKZF1) efficiënt af te breken, die nauw verwant zijn aan de ontwikkeling en proliferatie van B-lymfocyten, en om de expressieniveaus van cytokinen, zoals TNF-alfa, IL-6, IL-2, IL-10, enzovoort, effectief te reguleren.
Momenteel ondergaat KPG-818 een aantal klinische onderzoeken in het buitenland, waaronder klinische fase I-onderzoeken voor hematologische tumoren en klinische fase Ib/IIa-onderzoeken voor systemische lupus erythematosus. In februari van dit jaar presenteerde Kangpu op het 19e ECCO-congres een poster over de werkzaamheidsgegevens van KPG-818 in diermodellen voor de behandeling van de ziekte van Crohn, en kondigde aan dat deze zal worden voorgelegd aan de Amerikaanse Fase II klinische studie.
De goedgekeurde indicatie voor KPG-818 in China is systemische lupus erythematosus, en Kangpu kan in de toekomst aanvullende klinische onderzoeken uitvoeren voor KPG-818.
Kangpu richt zich op de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen voor kanker, auto-immuunziekten, ontstekingen en andere therapeutische gebieden en bezit 's werelds toonaangevende gepatenteerde patenten op de nieuwe generatie moleculaire gel-eiwit-ubiquitinatie en de afbraaktechnologieën ervan, zoals NeoMIDES®, SelPDEiS®, X -SYNERGY®, enzovoort. Momenteel heeft Kangpu op basis van de bovengenoemde technologieën met succes een rijke pijplijn op het gebied van onderzoek en ontwikkeling opgebouwd.
Onder hen is KPG-121 een CRBN E3-ubiquitineligasecomplex CRL4CRBN-regulator van de nieuwe generatie, die zowel remmende celproliferatieactiviteit als anti-angiogene activiteit heeft, en tegelijkertijd in staat is de immuunmodulerende functie van het lichaam te verbeteren. In november 2023 presenteerde Kangpu een casusrapport over KPG-121 op de jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer in 2023 en kondigde aan dat het een mondiale, multicentrische fase II/III registratie-klinische proef met KPG zal starten{{8 }} voor de behandeling van gemetastaseerde desmoplasieresistente prostaatkanker.
KPG-712 is een kleine PDE4-remmer van de nieuwe generatie met een sterke affiniteit voor PDE4-doelen, die specifieke signalen in het immuunsysteem kan omkeren door de hydrolyse van cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP) in immuuncellen te remmen, waardoor het doel van de behandeling van ziekten wordt bereikt. zelf-immuun- en andere gerelateerde ziekten. Volgens de officiële website bevindt KPG-712 zich momenteel in de IND-fase van dubbele rapportage in China en de VS.
Daarnaast heeft Kangpu nog drie andere geneesmiddelen in de pijplijn die verband houden met CRBN E3-ubiquitineligasecomplex CRL4CRBN in preklinische onderzoeken die moeten worden ontwikkeld voor de behandeling van hematologische tumoren, solide tumoren en andere ziekten.
Door de klinische voortgang van de projecten in ontwikkeling te versnellen en de daaropvolgende pijplijn volledig uit te stippelen, wordt verwacht dat Kangpu meer innovatieve nieuwe generatie moleculaire gel-eiwit-ubiquitinatie-afbraakgeneesmiddelen met kleine moleculen zal oogsten.
