Met de toenemende nadruk op de medicatie van kinderen's door verschillende afdelingen in ons land, zijn de afgelopen jaren een reeks maatregelen genomen om de ontwikkeling van de medicatie van kinderen' te stimuleren en te ondersteunen, en bepaalde resultaten zijn bereikt. Maar vanuit een fundamenteel oogpunt bestaat de status-quo van een versie met een verlaagde dosis van het medicijn voor volwassenen waarin kinderen medicijnen nemen door af te breken en de hoeveelheid door te raden nog steeds.
Insiders uit de industrie zeiden dat vanwege het gebrek aan speciale medicijnen voor kinderen en het ontbreken van overeenkomstige geschikte doseringsvormen en specificaties, het probleem van medicijnen voor kinderen nog steeds prominent aanwezig is en dat de veiligheid van medicijnen voor uitdagingen staat. Daarom stelden een aantal deskundigen voor om beleidsgestuurd onderzoek en ontwikkeling verder te bevorderen, het aanmoedigingsbeleid te versterken op het gebied van ziektekostenverzekering, prijsstelling, enz., en een catalogus van basisgeneesmiddelen voor kinderen op te stellen om de bijsluiters van geneesmiddelen te standaardiseren .
Volgens relevante rapporten van Borui Tongxin, volgens de onderzoeksgegevens over het gebruik van medische diensten voor patiënten die zijn verzekerd door de nationale basisverzekering, gebruikten kinderen onder de 14 jaar in 2017 daadwerkelijk 7710 soorten medicijnen, waarvan slechts 610 soorten waren geschikt voor kinderen, goed voor slechts 7,91%, meer dan Het aantal variëteiten dat in de handleiding wordt gebruikt, bereikte 7100 variëteiten, goed voor maximaal 92,09%.
Wang Xiaoling, directeur van de afdeling Farmacie van het National Children's Medical Center en het Peking Children's Hospital, gelieerd aan de Capital Medical University, zei dat vanuit het perspectief van de levering, de kindergeneesmiddelen van mijn land voor veel voorkomende ziekten en veelgebruikte medicijnen aanzienlijk zijn toegenomen, en sommige generieke namen, specificaties en doseringsvormen zijn zelfs overbodig, maar bij sommige beroepsziekten, zoals hematologische tumoren van kinderen', reuma, hart- en vaatziekten, nierziekten en zeldzame ziekten, is er een ernstig gebrek aan geschikte doseringsvormen en specificaties, en de medicijninstructies missen kinderen's indicaties en doseringen.
Chen Yongfa, een professor aan de International Medicine Business School van de Chinese Farmaceutische Universiteit, zei dat de categorieën van geneesmiddelen voor kinderen' heel bijzonder zijn, met gediversifieerde medicijnvariëteiten, doseringsvormen en specificaties. Vaste preparaten waren echter goed voor een groot deel van de pediatrische geneesmiddelen, 69,7%; tabletten, honingpillen en capsules die niet geschikt zijn voor kinderen waren goed voor 48,7%.
In 2017 hebben de Global Children's Safety Organization, de Drug Safety Cooperation Alliance en het Peking Children's Hospital, gelieerd aan Capital Medical University, gezamenlijk een "Report on the Safety of Children's Drug Use" uitgebracht waarin gegevens van 2 ziekenhuizen gedurende 5 jaar werden bijgehouden, waaruit blijkt dat onder kinderen vergiftiging, drugsvergiftiging goed voor De verhouding is stabiel en heeft een lichte daling, maar is nog steeds goed voor meer dan 40%; Uit gegevens uit 2016 blijkt dat van elke 5 kinderen met vergiftiging, 2 kinderen vergiftigd zijn door drugs; drugsgerelateerde vergiftiging, 1-4 jaar oud is een populatie met een hoog risico, en drugsvergiftiging heeft de afgelopen vijf jaar een significante opwaartse trend laten zien. In 2016 waren voor elke 10 kinderen van 0-14 jaar met een drugsvergiftiging 8 kinderen van 1 tot 4 jaar.
& quot;Maar kinderen zijn een speciale medicatiegroep en medicatieveiligheid heeft meer aandacht nodig." Wang Xiaoling zei dat de organen en lichaamsfuncties van kinderen' nog niet volwassen zijn; kinderen van verschillende leeftijden hebben verschillen in lengte, gewicht, lichaamsoppervlak, weefsels, organen en inwendige organen. Groter zijn er verschillen in medicijnabsorptie, distributie, metabolisme, uitscheiding en ziekten in vergelijking met volwassenen. Bovendien, omdat jonge kinderen geen taalvaardigheid hebben of een slechte uitdrukkingsvaardigheid hebben, kunnen bijwerkingen na drugsgebruik meer verborgen en moeilijker op te sporen zijn.
Omdat het lichaam van de kinderen' nog niet volgroeid is, is er een significant verschil in de metabolische capaciteit en de tolerantie voor bijwerkingen van de lever en de nieren van kinderen' ten opzichte van die van volwassenen. Langdurig overmatig of oneigenlijk gebruik zal onomkeerbare gevolgen hebben voor kinderen.
Lange cyclus, lage winst, onvoldoende R&D motivatie van ondernemingen
Vanuit het perspectief van de omvang van de drugsmarkt voor kinderen', is deze de afgelopen jaren toegenomen. Volgens onderzoeksgegevens neemt de wereldwijde drugsmarkt voor kinderen' jaar na jaar toe. In 2018 bedroeg de wereldwijde drugsmarkt voor kinderen' ongeveer 97,3 miljard dollar, een stijging van 3,4% op jaarbasis. Van 2013 tot 2018 bedroeg het samengestelde jaarlijkse groeipercentage van de wereldwijde drugsmarkt voor kinderen' 3,76%.
Maar de groeiende marktomvang heeft niet geleid tot concurrentie tussen fabrikanten. Om de problemen van het gebrek aan geschikte doseringsvormen en specificaties van kindergeneesmiddelen, onvoldoende ondernemings-R&D en productiemotivatie in de afgelopen twee jaar op te lossen, nam de National Health Commission het voortouw, de Verenigde Nations National Food and Drug Administration, het ministerie van Industrie en Informatietechnologie en andere afdelingen voerden achtereenvolgens 31 mei 2016 en 2017 uit. Op 26 mei en 22 juli 2019 werden drie batches van de"List of Children's Drugs die R&D en toepassing" aanmoedigen; (hierna"Lijst") uitgegeven, met in totaal 105 productvoorschriften, om bedrijven te begeleiden en aan te moedigen om R&D aan te vragen.
Maar de motivatie van het bedrijf' is nog steeds onvoldoende. Om de ontwikkeling van verwante geneesmiddelen die de ontwikkeling van geneesmiddelenlijsten voor kinderen aanmoedigen te begrijpen en op te volgen, heeft de afdeling Farmaceutische Zaken van de National Health Commission eerder het Children's Drug Expert Committee van de National Health Commission en het aan de Capital Medical University gelieerde Beijing Children's Hospital toevertrouwd om gezamenlijk een onderzoeksgroep op te richten (hierna te noemen de “onderzoeksgroep”)."), om de verbetering van het drugsgebruik van kinderen' te onderzoeken en te evalueren na het uitbrengen van de"Lijst". Volgens de evaluatie, van 1 juni 2016 tot 10 december 2020, van de drie partijen geneesmiddelen op de lijst, zijn 8 van de goedgekeurde producten vermeld; 22 van de goedgekeurde producten zijn aangegeven en nog niet vermeld, 75 De aangewezen rassen zijn niet aangegeven.
Volgens feedback van bedrijven is 71% van de bedrijven van mening dat het onderzoek en de ontwikkeling van de rassen in de"Lijst" is moeilijk. Vanuit het perspectief van economische voordelen, indicaties, klinische dosering, technische moeilijkheid, aanmoedigingsbeleid, bescherming van intellectueel eigendom, formuleringen, enz., zijn de kosten van productontwikkeling relatief hoog. hoog.
"De moeilijkheid van onderzoek en ontwikkeling en lage productwinsten zijn een van de belangrijkste redenen waarom het moeilijk is om farmaceutische fabrikanten aan te trekken." Yang Jie, president van Dyne Pharmaceutical Group, die zich al lang richt op de geneeskunde van kinderen', zei dat het productieproces van de geneeskunde van kinderen' vaak veeleisender is dan die van de geneeskunde voor volwassenen. De grootte is klein en het proces is ingewikkeld, en de kosten zijn ook hoog. Tegelijkertijd voegen de meeste medicijnen voor kinderen'smaakstoffen toe vanwege smaakvereisten, wat ook een extra kost is. Bovendien zijn de veelvoorkomende ziekten van kinderen vaak seizoensgebonden. Gedurende de tijd dat de ziekte laag is, is de productielijn inactief en nemen de afschrijvingskosten toe; het is niet groot genoeg dan het medicijn voor volwassenen, en verschillende medicijnen van alle leeftijden en speciale medicijnen die alleen voor kinderen verkrijgbaar zijn. De doseringsvormen en specificaties van medicijnen maken de markt te gedetailleerd en de marktomvang is beperkt.
Met betrekking tot de huidige situatie van onvoldoende geneesmiddelen voor kinderen, wezen deskundigen erop dat preferentieel beleid, zoals verlenging van de beschermingsperiode van kindergeneesmiddelen, belastingverlagingen en vrijstellingen, moet worden geformuleerd om het enthousiasme van geneesmiddelenfabrikanten voor onderzoek en ontwikkeling en productie te stimuleren, de ontwikkeling van van nieuwe geneesmiddelen voor kinderen, en onderzoek en ontwikkeling in overeenstemming met de kenmerken van kindergeneesmiddelen, veilig en effectief, Een nieuw type voorbereiding dat meer geschikt is voor kinderen.
Bovendien integreren we via het nationale "Major New Drug Creation" grote wetenschaps- en technologieproject, eiwitbiofarmaceutica en vaccin-grote innovatie- en ontwikkelingsprojecten, enz., Superieure eenheden om innovatieonderzoek en -ontwikkeling te coördineren, bedrijven te begeleiden en aan te moedigen om prioriteit te geven aan onderzoek en ontwikkeling en productie; in termen van het garanderen van productie en levering, relevante kinderen bieden Farmaceutische fabrikanten bieden beleidsondersteuning en bevorderen productupgrades en technologische transformatie van productielijnen.
Sommige mensen in de industrie zeiden ook dat er een catalogus van basisgeneesmiddelen voor kinderen zou moeten worden opgesteld om het klinische drugsgebruik en het voorschrijfgedrag te standaardiseren, en om de klinische behandeling van patiënten op een redelijke, veilige en effectieve manier te begeleiden en te bevorderen. Tegelijkertijd zal een monitoringsysteem voor het drugsgebruik van kinderen' worden gebouwd op basis van het nationale monitoringnetwerk voor rationeel drugsgebruik en het National Drug Evaluation Centre (Monitoring Centrum voor bijwerkingen van geneesmiddelen) om de evaluatie te versterken en toezicht houden op het drugsgebruik van kinderen' na de markt, en voorlichting geven over het veilige en rationele drugsgebruik van kinderen'. Beperk de veiligheid van kinderen's medicatie.
Wat ondernemingen betreft, zeiden insiders uit de industrie ook dat de verbetering en bevordering van het prioritaire markttoegangsbeleid voor kindergeneesmiddelen, de inkoop rechtstreeks kan worden gekoppeld aan internet zonder te bieden, zodat de vermelde producten zo snel mogelijk in gebruik kunnen worden genomen, die zo snel mogelijk ten goede kunnen komen aan kinderen en de bedrijfswinsten kunnen verhogen. ; Tegelijkertijd moet voor speciale kindergeneesmiddelen beleidsondersteuning worden gegeven in termen van prijzen, en moet prioriteit worden opgenomen in de betaling van de ziektekostenverzekering, wat niet alleen het enthousiasme van ondernemingen kan vergroten, maar ook de last van medische behandeling voor kinderen.
Bron: Chemisch Netwerk
